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药粉制粒后性能：颗粒均匀、颗粒占比不低于75%。制粒机的漏粉率不大于0.1%。

连续运行时间：设备可以持续运行，日运行时间至少16小时。

产能要求：干法制粒机颗粒产量在180Kg/小时。

设备应设计为全部安装在同一房间中。

物料经破碎整粒后，通过更换整粒筛网，颗粒细度：18-200目。要求下筛网孔径1.2/1.0mm。

与物料接触部件采用SUS316材料，其它表面采用SUS304不锈钢材料。（特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制，材料应为不脱落、惰性的，如压辊、螺旋杆、整粒辊等）

进料器螺杆速度、压辊速度、制粒机转子速度，能显示、设定、调节。

压辊压力能显示、设定、调节。

压辊间隙能显示、允许上下限设定，并经由进料螺杆的速度来调节。

压辊之间的间隙，显示值与实际值的偏差应该在±0.5mm之间。

片状物料打碎器采用优质不锈钢材质制造，容易安装及拆卸。

制备的颗粒中不得有油污、金属碎屑等其他外来可见异物。

采用自动真空气上料，料斗上要求有视窗，可以观察物料的多少。料斗中应配有物料高低的探测器，保证给料斗中始终保持合适的物料料位，料位高低设定警戒线和行动线，料位低于警戒线蜂鸣报警，料位低于行动线，设备停机。

送料系统需要满足物料水平送料过程物料不分层要求。

辊压压力和压辊的间隙应可分开调节。生产过程中间隙稳定不变。

压辊压力控制在一定范围内，保证不会因压力过大而损伤物料和压辊；

压辊的液压系统应有良好的保压性能，且液压油液泄漏应符合GB/T 3766-2015中5.2.5的规定，

显示屏显示工艺参数应该包括：药品名称、生产批号、生产日期、操作员（身份识别号）、进料螺杆、压辊、制粒转子的转速、压辊间隙、压力、冷却水温度、所有出现的故障及报警。

URS 21设备应对以下关键工艺参数进行显示、设定和调节： 

a）螺杆转速（rpm）、压辊转速（rpm）、转子转速（rpm），最小示值为0.1rpm；

b）螺杆载荷、压辊载荷、转子载荷为最大载荷的百分值（%），最小示值为0.1%，载荷显示值的线性关系；

c）压辊间隙（mm），最小示值为0.1mm；

d）压辊压力（bar），最小示值为1bar；

e）进料螺杆真空度（bar），最小示值为0.01bar（分度值由真空表显示读出）；

f）上、下压辊出口水温（℃），最小示值为1℃。必需

4.2、厂房设施及公用系统要求